Kannabisperäisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen kurssi
Strauss-Levy & Co
Keskeiset tiedot
Kampuksen sijainti
Ezor Tel Aviv, Israel
Kieli (kielet
Englanti
Opintomuoto
Etäopiskelu
Kesto
6 kuukaudet
Vauhti
Täysaikainen, Osa-aikainen
Lukukausimaksut
USD 1 790 *
Hakemuksen määräaika
Pyydä tietoja
Aikaisin aloituspäivä
Oct 2024
* * Ei Israelin asiakkaille ei sovelleta arvonlisäveroa
Apurahat
Tutki stipendimahdollisuuksia opintojen rahoittamiseksi
Johdanto
Kannabisperäisten lääkkeiden kliininen tutkimus (SL # 0028)
Opi tuottamaan kliinistä tutkimusta, joka tuottaa riittävät kliiniset todisteet säätelevän, hyvin suunnitellun ja korkealaatuisen kliinisen tutkimuksen avulla.
Oppimistavoitteet: Tämä kurssi on "oltava" yrityksille ja tutkijoille, jotka suunnittelevat kliinistä tutkimusta kannabikseen perustuvilla hoidoilla ja haluavat suorittaa luotettavin, vankka ja sääntelyn mukaista kliinistä tutkimusta, jolla on kelvollisia ja kiistattomia tuloksia.
Kannabis-pohjaisten lääkekurssien kliininen tutkimus on kattava katsaus kliinisen kehityksen perustavanlaatuisimpiin tekijöihin, jotka liittyvät suoraan kannabiksen hoitoon.
Kurssi koostuu kymmenestä (10) kohdennetusta moduulista, jotka kiertävät kriittisten konseptien ympärille kannabisperäisten huumeiden kanssa yhteensopivien ja tehokkaiden kliinisten tutkimusten suorittamista.
Miten oppia: Itsetietoinen - 10 moduulia. Tehokkaimman oppimiskokemuksen vuoksi suosittelemme, ettet ylitä enemmän kuin yksi moduuli päivässä.
Kieli: Kurssi opetetaan englanniksi.
Aikaraja: Kurssi on saatavana 6 kk: sta ostopäivästä.
moduulit
MO DULE 1: Miksi Kannabis-pohjaisten lääkkeiden kliiniset tutkimukset ovat niin tärkeitä?
Tämän moduulin lopussa ymmärrät suurimman epätodennäköisen tarpeen, joka esiintyy kannabisperäisten lääkkeiden kliinisissä kokeissa. Sinulla on mahdollisuus erottaa kaksi tärkeintä parametria, jotka muodostavat tämän tarpeen: riittävien kliinisten todisteiden puuttuminen, jotka ovat korkealaatuisia, vankkoja ja kelvollisia sekä sellaisten kliinisten standardien mukaisten kliinisten standardien mukaisten kliinisten tutkimusten puuttuminen, jotka kykenevät tuottamaan tällaisia todisteita. Ymmärrät edelleen lääketieteellisten ja tieteellisten yhteisöjen huolen mahdollisista ennakkoluuloista ja sekavista parametreistä sekä tällaisten kokeiden sääntelyn puutteellisuudesta. Lopuksi ymmärrät ponnistelut, jotka on tehtävä vastaamaan tähän tarpeeseen.
MODUULI 2: Oikeudellinen ja sääntelymaisema
Tämän moduulin lopussa tunnet tietyt maakohtaiset vaatimukset ja / tai esteet, jotka koskevat kannabikseen perustuvien huumeiden kliinisen tutkimuksen hyväksymistä ja suorittamista. Tämä moduuli tarjoaa keskeiset tiedot harjoituksestasi, kun sopivin paikka on kliinisen kehityksen kannalta.
MODUULI 3: Indikaatiokysymys ja vaikutukset koekäyttökompleksiin
Tämän moduulin lopussa voit valita käytännöllisen, mitattavissa olevan ja helppokäyttöisen osoitteen validoitujen ja sääntelemättömin hyväksyttyjen päätepisteiden avulla, kun tarkastellaan kannabiksen perustana olevien hoitojen erityisluonetta ja miten ne vastaavat erityisiä näkökohtia, joista keskusteltiin.
MODUULI 4: Kriittiset kokeilumallit, osa A
Moduulien 4 ja 5 (A ja B) moduulien lopussa voit harkita ja soveltaa sopivia suunnitteluaineita tässä ainutlaatuisessa kliinisessä kannabisperäisten hoitomuotojen kehittämisessä luotettavan kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi, jolla on kelvollisia ja luotettavia tuloksia.
MODUULI 5: Kriittiset kokeilumallit, osa B
Moduulien 4 ja 5 (A ja B) moduulien lopussa voit tutkia ja soveltaa sopivia suunnitteluominaisuuksia tässä ainutlaatuisessa Cannabis-hoidossa tapahtuvaan kliiniseen kehitykseen luotettavan kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi, jolla on kelvollisia ja luotettavia tuloksia.
MODUULI 6: Kannabisperäisten huumausaineiden kokeiden tilastolliset periaatteet
Tämän moduulin lopussa voit selvittää, täyttävätkö yleiset tilastolliset näkökohdat asianmukaiset teollisuusalan standardit ja sellaiset, että vältetään epäonnistumisia tietojen analysoinnissa ja tulosten vääristymisessä. Voit lisätä varmuutta kehityssuunnitelmallasi ja varmistaa, että toimenpiteiden määrittely ja tietojen analysointi tehdään siten, että sääntelyelimet ja tiedeyhteisöt tunnustavat tietosi.
MODUULI 7: Kannabisperäisten lääkkeiden kokeiden turvallisuusnäkökohdat
Tämän moduulin lopussa tunnet tavallisimmat lyhytaikaiset ja pitkäaikaiset haittavaikutukset, jotka liittyvät kannabiksen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden käyttöön. Sinulla on mahdollisuus toteuttaa opinnoissasi saatavilla olevat tiedot vasta-aiheista, huumeiden vuorovaikutuksista ja väestöstä, jotka on jätettävä pois. Tämä moduuli on tärkeä kliinisen protokollan kannalta. Voit kehittää tehokkaamman turvallisuustutkimuksen, jossa otetaan huomioon tunnetut huumeturvallisuusrokit ja johdatetaan tarkemmin kohti lopullista päämäärääsi turvallisuuden ja siedettävyyden arviointiin.
MODUULI 8: Lääkeformulointihaaste
Tämän moduulin lopussa pystyt ymmärtämään selvästi yhden kriittisimmistä haasteista kannabikseen perustuvien huumeiden kehittämisessä ja käyttämään sääntöjä, joiden avulla voit saavuttaa "todisteiden kokonaisuuden", kuten Yhdysvaltain -FDA.
MODUULI 9: Sääntelynäkökohdat
Lopussa tämän moduulin tiedätte pakollisten paloja tiedot, jotka ovat keskeisiä onnistuneen kliinisen tutkimuksen toimittamista puolinen ainutlaatuinen sääntelyn strategiaan ja sääntelyn Pathways joka auttaa sinua aikana sääntelyn ponnistus.
MODUULI 10: Kannabisperäisten huumausaineiden farmaseuttiset näkökohdat
Tämän moduulin lopussa ymmärrät terveystalousmittausten merkityksen kliinisessä tutkimuksessa ja tarkemmin kannabikseen perustuvien lääkkeiden kliinisessä tutkimuksessa. Opit ajankohtaan tällaisten toimenpiteiden ja yleisesti hyväksyttyjen päätetapahtumien soveltamisesta kannabikseen perustuvissa lääketutkimuksissa. Voit luoda oman huumesi arvoketjun, joka tukee lääkekorvausohjelmaa tai terveydenhuollon kattavuutta. Lopuksi voit luoda 3-vaiheisen suunnitelman, joka varmistaa tuotteen asianmukaisen lääketeollisen sijainnin.