TIETEENMESTARI MAAILMANLAAJUISISSA KLIINISISSÄ JA LÄÄKEVALVONTA-ASETUKSISSA (GCPR)

Yleistä

Ohjelman kuvaus

Globaalien kliinisten ja lääketurvatoimintaa koskevien asetusten jäsenvaltiot keskittyvät sekä kliinisten tutkimusten että lääketurvatoimien aloihin, jolloin PharmD-tutkinnon suorittaneet voivat harjoittaa tehtäviä kliinisten tutkimusten projektipäälliköinä, tutkimuksen ylläpitäjinä, turvallisuusjohtajina ja turvallisuusjohtajina globaaleilla markkinoilla. Opetussuunnitelma tarjoaa tarvittavat taidot kliinisten tutkimusten hallitsemiseksi ja valvomiseksi, kirjanpidon valvomiseksi, kliinisten tutkimusten tai markkinoille tulon jälkeisten turvallisuustietojen tarkistamiseksi ja tulosten tulkitsemiseksi.

Tämän tutkinnon suorittamisen jälkeen opiskelijat ymmärtävät seuraavat:

• lääketurvatoiminnan ja kliinisten määräysten tarve;

• lääketurvatoiminnan ja kliinisten määräysten kehitys;

• terveydenhuollon tuotteiden kotimaiset ja kansainväliset lääketurvatoimintaa sekä kliinisiä vaatimuksia ja määräyksiä;

• tuotetyyppien ja alueiden sääntelyerot;

• lääketurvatoiminnan tiedot tuotteen koko elinkaaren ajan;

• kyky kontekstualisoida ja tulkita turvallisuustietoja;

• lääketurvatoiminta ja kliininen terminologia sekä keskeiset sidosryhmät;

• kliinisten tutkimusten ja lääketurvatoiminnan laadunhallintajärjestelmät ja tarkastuksiin valmistautuminen;

• terveydenhuollon tuotteiden hyöty-riskiarvioinnin keskeiset käsitteet ja perustelut niiden koko elinkaaren ajan;

• Tiedonkeruun, tilastojen ja tiedonlouhinnan merkitys teollisuudessa.

Opiskelijat voivat harjoittaa tätä ohjelmaa osa-aikaisesti, koska kursseja tarjotaan iltaisin ja viikonloppuisin sekä kampuksella että verkossa.

Viimeksi päivitetty Loka 2020

Keystone-stipendi

Tutustu stipendimme suomiin mahdollisuuksiin

Oppilaitoksesta

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Lue lisää

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Näytä vähemmän