Online-tutkintotodistusohjelma kliinisessä tutkimuksessa

Kliininen tutkimus on nopeimmin kasvava kurinala kasvavassa lääketieteellisessä laitteessa ja lääketeollisuudessa. Pyrkimys yhä kasvavaan tietämykseen ja uudet kliinisen tutkimuksen edistämiseen perustuvat sääntelymenettelyt ovat ratkaisevan tärkeitä urakehitykselle.

Nondegree-ohjelman tavoite on antaa perusteellinen käsitys ihmisen tutkimuksen tieteellisistä perustekijöistä.

Opetussuunnitelma antaa syvällisen käsityksen kliinisen tutkimuksen keskeisistä elementeistä, kuten:

• Kliinisen tutkimuksen suunnittelu ja käyttäytyminen
• Kliiniset tutkimusasetukset
• Tutkimuksen hyvät kliiniset käytännöt
• Kriittinen arviointi lääketieteellisestä tutkimuskirjallisuudesta

Kuka voi hyötyä tästä ohjelmasta?

- kaikkien lajikkeiden kliiniset ja terveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien:

• lääkärit, hammaslääkärit
• tutkimushoitajat
• tutkimuskoordinaattorit,
• kliinisessä tutkimuksessa ja sivuston hallinnassa,
• lääke-, biotekniikan ja lääkinnällisten laitteiden alan ammattilaiset sekä CRO- ja SMO-organisaatiot

Tämän ohjelman hyödyt:

• Ansaitse tutkintotodistus Bostonin yliopiston lääketieteen laitokselta, joka on johtava tutkimuslaitos
• Kelpoisuus istua Kliinisen tutkimuksen ammattilaisten liitolle (ACRP) Kliininen tutkimuskoordinaattorin tentti ja luopua kahden vuoden työvaatimuksesta
• Sovelletaan osaa Master of Science -tietokannasta MSCR-ohjelmaan (Huomautus: MSCR-ohjelma koostuu kampuskursseista ja ei ole täysin saatavilla online-muodossa.)
• Suorita arvokas ammattipätevyys vain 2-4 täyttä lukukautta, lisää samalla taitojasi ja osaamista kliinisessä tutkimuksessa.

Todistusohjelmaan kuuluu neljä verkkokurssiä, jotka tutkivat:

GMS CI 675 OL Kliinisen tutkimuksen tutkimus - syksyn lukukausi, 4 op

Tämä kurssi kattaa tärkeät tieteelliset ja epidemiologiset periaatteet, jotka ovat tarpeen kliinisten tutkimusten suunnittelussa. Aihepiireihin kuuluu bias, sekoittaminen, tutkimuskysymyksen kehittäminen, sopivan tutkimusväestön määrittely, tulosmittausten valitseminen, kliininen tutkimusetiikka ja sääntely sekä tilastolliset analyysikysymykset.

GMS CI 660 OL Hyvät kliiniset käytännöt - Syyslukukausi, 4 op

Ottaa käyttöön sponsoreiden, valvontalaitteiden ja kliinisten tutkimusten tekijöiden sääntelyvelvollisuudet. Käytännön tiedot ja harjoitukset on suunniteltu GCP-vaatimusten noudattamisesta teollisesta näkökulmasta. Aiheita ovat: valikoitujen tutkimiesten valitseminen; saada eettinen hyväksyntä potilaille ja aloittaa sivustot onnistuneesti.

GMS CI 640 OL sääntely- ja yhteensopivuusongelmat - kevätlukukausi, 4 op

Selittää terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvaatimukset eli lääkkeet, biologiset aineet, diagnostiikka ja laitteet. Tarkoitettu niille, jotka ovat kiinnostuneita sääntelystä tai näiden tuotteiden kliinisestä arvioinnista, kehittämisestä, valmistuksesta, testauksesta ja / tai kaupallistamisesta. Tarjoaa syvällisen katsauksen asiaa koskeviin FDA: n sääntöihin ja suuntaviivoihin sekä suhdetta tieteelliseen ja logistiseen toimintaan, joka liittyy tuotteen tutkimukseen markkinoihin. Säännöllisten huomautusten sisältö ja valmistelu, mukaan lukien tutkittu uusi lääkehakemus (IND), tutkittavan laitteen vapautus (IDE), uusi lääkeainehakemus (NDA), biologinen lisenssihakemus (BLA), markkinoille saattamista edeltävä hyväksyntähakemus (PMA) , ja kuvataan 510K: n markkinoille saattamista edeltävä ilmoitus. Myös terveydenhuollon tuotteiden kansainvälisiä vaatimuksia tarkastellaan.

GMS CI 789 OL Lääketieteellisen kirjallisuuden kriittinen arviointi - kevätlukukausi, 4 op

Tarjoaa opiskelijoille kokemuksia lukemisesta ja kriittisestä arvioinnista kliinisen tutkimuksen alkamiseen, suunnitteluun, toteutukseen ja arviointiin liittyvässä lääketieteellisessä kirjallisuudessa julkaistussa tutkimuksessa.

** CI 675 OL on tämän kurssin edellytys. [4cr]

Online-sertifikaattiopetus

Online-ohjelmista maksut ovat seuraavat:

• Kustannus / luottotuntimäärä = 985 dollaria / luottotunnin = 3940 dollari / kurssi
• Teknologiamaksu = 60 dollaria / luotto = 240 dollaria / kurssi
• Opiskelijapalvelumaksu = 60 dollaria
• Kokonaiskustannukset kurssia kohden = 4240 dollari / kurssi

Oppimisen etuja verkossa

vuorovaikutteisuus

Boston University Online -ohjelmat ovat täynnä toimintoja, animaatioita ja simulaatioita, jotta opiskelijat saisivat parhaan hyödyn kokemuksestaan. Opiskelijat osallistuvat aktiivisesti jokaiseen kurssiin monin eri tavoin, kuten verkkokeskusteluihin, tietokilpailuihin ja tehtäviin.

Joustavuus

Monipuolisuus on avainasemassa Boston University Online -kurssissa ja ohjelmissa. Online-kurssimateriaalit ovat käytettävissä 24 tuntia päivässä, seitsemän päivää viikossa, mistä tahansa paikasta. Tämä tarkoittaa, että opiskelijat voivat oppia missä ja milloin se toimii parhaiten heille. Jokainen opiskelija määrittää, mitkä tunteet ovat parhaimmat opiskelua, luentoja ja tehtävien suorittamista varten. Vaikka opiskelijoiden on suoritettava kurssivaatimukset vahvistetussa aikataulussa, todelliset työtunnit, jotka täytetään näiden vaatimusten täyttämiseksi, ovat enimmäkseen kunkin henkilön sopivuutta.